Перегляди 37 02.06.2019

Послуги для ведення медичної діяльності Zooble.com.ua

Послуги для ведення медичної діяльності

1.	Проводимо комплекс з сертифікації продукції та систем управління якістю за наступними технічними регламентами медичних виробів:
	технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753;
	технічний регламент щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754;
	технічний регламент щодо активних медичних виробів, що імплантуються, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №755.
Сертифікація медичних виробів, згідно чинного законодавства України може проводитись: 
-	на партію (на інвойс): з проведенням всіх необхідних випробувань, термін оформлення: 10 робочих днів.
-	на систему управління якістю (виїзд на виробництво, де відбувається виготовлення продукції), термін оформлення: 7 робочих днів.

2.	Проводимо комплекс робіт з проведення оцінки відповідності засобів вимірювальної техніки відповідно до ПКМУ №94 від 13.01.2016